核准日期： 2011年07月15日
修改日期： 2012年09月25日
2012年12月19日
2013年11月26日
2013年12月02日 莎普爱思®
2015年03月26日
2015年12月01日
2020年08月01日
2020年11月25日
葡萄糖氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在药师指导下使用。
【药品名称】通用名称：葡萄糖氯化钠注射液
英文名称：Glucose and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Putaotang Ltthuana Zhusheye
【成 份】本品为复方制剂，其组分为葡萄糖与氯化钠。
【性 状】本品为无色的澄明液体。
【适 应 症 】补充热能和体液。用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失。
【规 格 】 50ml:葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g ；50ml:葡萄糖4g与氯化钠0.09g
100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g ；100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g
100ml:葡萄糖8g与氯化钠0.18g ；250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g ；250ml:葡萄糖20g与氯化钠0.45g
500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g ；500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g
500ml:葡萄糖40g与氯化钠0.9g
【用法用量】 应同时考虑葡萄糖和氯化钠的用法用量。
（一）葡萄糖的用法用量
1.补充热能 患者因某些原因进食减少或不能进食时，一般可予10% ~25%葡萄糖注射液静脉滴注，并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。
2.全静脉营养疗法 葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中，葡萄糖与脂肪供给热量之比为2: 1。具体用量依临床热量需要量决定。根据补液量的需要，葡萄糖可配成25%~50%不同浓度，必要时加胰岛素，每5~10g葡萄糖加正规胰岛素1单位。由于本品常应用高渗溶液，对静脉刺激性较大，并需输注脂肪乳剂，故一般选用较深部的大静脉，如锁骨下静脉、颈内静脉等。
3. 低血糖症 重者可先予用50%葡萄糖注射液20~40ml静脉注射。
4. 饥饿性酮症 严重者应用5%~25%葡萄糖注射液静脉滴注，每日100g 葡萄糖可基本控制病情。
5.失水 等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。
6.高钾血症 应用10%~25%注射液，每2~4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注，可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内，体内总钾含量不变。如不采取排钾措施，仍有再次出现高钾血症的可能。
7.组织脱水 高渗溶液（一般采用50%葡萄糖注射液） 快速静脉注射20~50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高血糖，目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时，50%葡萄糖注射液20ml即10g 葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提高55m0sm/kgH20。亦即透析液中葡萄糖浓度每升高1%，渗透压提高55m0sm/kgH20。
（二）氯化钠的用法用量
1.高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高，若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降，可致脑水肿。故一般认为，在治疗开始的48小时内，血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。若患者存在休克，应先予氯化钠注射液，并酌情补充胶体，待休克纠正，血钠>155mmol/L，血浆渗透浓度>350mOsm/L，可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L，改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算，作为参考：
所需补液量(L)=[血钠浓度(mmol/L)-142]血钠浓度(mmol/L)×0.6×体重(kg)
一般第一日补给半量，余量在以后2~3日内补给，并根据心肺肾功能酌情调节。
2.等渗性失水 原则给予等渗溶液，如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液，但上述溶液氯浓度明显高于血浆，单独大量使用可致高氯血症，故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度为107mmol/L，并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算，作为参考。①按体重计算：补液量(L)=（体重下降(kg)×142）/154；②按红细胞压积计算：补液量(L)=（实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(kg)×0.2）/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%，女性为42%。
3.低渗性失水 严重低渗性失水时，脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升，可致脑细胞损伤。一般认为，当血钠低于120mmol/L时，治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L，不超过每小时1.5mmol/L。当血钠低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时，可给予3%~5%氯化钠注射液缓解滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上，可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。
4.低氯性碱中毒 给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液（林格氏液）500~1000ml，以后根据碱中毒情况决定用量。
【不良反应】 (1)输注过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。(2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症。(3)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。(4)静脉炎：发生于高渗葡萄糖注射液滴注时。改用大静脉滴注，静脉炎发生率下降。(5)高浓度溶液注射若外渗可致局部肿痛。(6)反应性低血糖：合并使用胰岛素过量，原有低血糖倾向及全静脉营养疗法突然停止时易发生。(7)高血糖非酮症昏迷：多见于糖尿病、应激状态、使用大剂量糖皮质激素、尿毒症腹膜透析患者腹膜内给予高渗葡萄糖溶液及全静脉营养疗法时。(8)电解质紊乱：长期单纯补给葡萄糖时易出现低钾、低钠及低磷血症。
【禁 忌 】 (1)脑、肾、心脏功能不全者；(2)血浆蛋白过低者；(3)糖尿病及酮症酸中毒未控制患者；(4)高渗性脱水患者；(5)高血糖非酮症高渗状态。
【注意事项】 (1)本品一旦使用，必须一次性用完。(2)下列情况慎用：①水肿性疾病，如肾病综合症、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等；②急性肾衰竭少尿期，慢性肾衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者；③高血压；④低钾血症；⑤老年人和小儿补液量和速度应严格控制。(3)随访检查：①血清钠、钾、氯浓度；②血液酸碱平衡指标；③肾功能；④血压和心肺功能。(4)分娩时注射过多葡萄糖可刺激胎儿胰岛素分泌，发生产后婴低血糖。(5)下列情况慎用：①周期性麻痹、低钾血症患者；②应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高血糖；③水肿及严重心、肾功能不全、肝硬化腹水者易致水潴留，应控制输液量；心功能不全者尤应控制滴速。药物相互作用:作为药物溶剂或稀释剂时，应注意药物之间的配伍禁忌。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 补液量和速度应严格控制。
【老年用药】 补液量和速度应严格控制。
【药物相互作用】 作为药物溶剂或稀释剂时，应注意药物之间的配伍禁忌。
【药物过量】 可致高钠血症和低钾血症，并能引起碳酸氢盐丢失。
【药理毒理】 葡萄糖是人体主要的热量来源之一。钠和氯是机体内重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗 透压起着非常重要的作用。
【药代动力学】 葡萄糖进入人体内后，正常人体每分钟利用能力为6mg/kg。
【贮 藏】密闭保存。
【包 装】 规格 包装
50ml:葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g：玻璃输液瓶、丁基橡胶塞；聚丙烯输液瓶、塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式/易折式双阀）；三层共挤输液用袋、输液袋用聚丙烯接口、塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式/易折式双阀） 100ml: 葡萄糖10g与氯化钠0.9g、250ml: 葡萄糖25g与氯化钠2.25g、500ml: 葡萄糖50g与氯化钠4.5g：玻璃输液瓶、丁基橡胶塞；三层共挤输液用袋、输液袋用聚丙烯接口、塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式/易折式双阀）50ml:葡萄糖4g与氯化钠0.09g、100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g、500ml:葡萄糖40g与氯化钠0.9g、100ml:葡萄糖8g与氯化钠0.18g、250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g、250ml:葡萄糖20g与氯化钠0.45g、500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g：玻璃输液瓶、丁基橡胶塞；聚丙烯输液瓶、塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式/易折式双阀）；三层共挤输液用袋、输液袋用聚丙烯接口、塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式/易折式双阀）；五层共挤输液用膜（Ⅰ）制袋、输液袋用聚丙烯接口、塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式/易折式双阀）
【执行标准】 《中国药典》2020年版二部
【有 效 期】 24个月
【批准文号】
500ml:葡萄糖40g与氯化钠0.9g：国药准字H20003666
500ml: 葡萄糖50g与氯化钠4.5g：国药准字H33021578
250ml: 葡萄糖25g与氯化钠2.25g：国药准字H33022650
100ml: 葡萄糖10g与氯化钠0.9g：国药准字H33021041
250ml:葡萄糖20g与氯化钠0.45g：国药准字H20003664
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g：国药准字H33021042
500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g：国药准字H33021040
100ml:葡萄糖8g与氯化钠0.18g：国药准字H20003665
100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g：国药准字H33022287
50ml:葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g：国药准字H20043116
50ml:葡萄糖4g与氯化钠0.09g：国药准字H20043117
【生产企业】
药品上市许可持有人：浙江莎普爱思药业股份有限公司
注册地址：浙江省平湖市经济开发区新明路1588号
邮政编码：314200
电话号码：0573-85022412 、85021457
传真号码：0573-85022412
网 址：http://ww.zjspas.com
药品生产企业：浙江莎普爱思药业股份有限公司
生产地址：浙江省平湖市经济开发区新明路1588号